Arinate® 120 mg

Boîte avec:

• Un flacon contenant 120 mg de poudre d’artésunate.
• Une ampoule de solvent : 2 ml de solution injectable de bicarbonate de sodium à 50 mg/ml.
• Une ampoule de diluant : 10 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml.

Arinate®, administré par voie intraveineuse ou voie intramusculaire, est indiqué chez les adultes et les enfants pour le traitement du paludisme sévère causé par Plasmodium Falciparum.

POSOLOGIE

Dose chez les adultes et les enfants pesant plus de 20 kg

Arinate® est administré à raison de 2,4 mg d’artésunate/kg de poids corporel par injection intraveineuse (IV) ou intramusculaire (IM) à 0, 12 et 24 heures.

Le médicament doit ensuite être administré une fois par jour jusqu’à pouvoir être remplacé par un traitement par voie orale.

Arinate® doit être administré pendant un minimum de 24 heures (3 doses), indépendamment de la capacité du patient à tolérer un traitement par voie orale avant ce délai.

Après une administration d’Arinate® d’au moins 24 heures et une fois qu’une administration par voie orale est tolérée, le patient doit passer à un traitement complet consistant en un schéma thérapeutique antipaludique en association par voie orale. ( exemple Co-Artesiane ou Co-Arinate®)

Population pédiatrique chez les enfants pesant moins de 20 kg

Arinate® est administré à raison de 3 mg d’artésunate/kg de poids corporel par injection intraveineuse (IV) ou intramusculaire (IM) à 0, 12 et 24 heures.

Le médicament doit ensuite être administré une fois par jour jusqu’à pouvoir être remplacé par un traitement par voie orale.

En raison de l’instabilité de l’artésunate dans les solutions aqueuses, la solution reconstituée doit être utilisée dans l’heure qui suit sa préparation.

MODE D’ADMINISTRATION

A : Préparation /Calcul

La dose requise d’artésunate doit être calculée comme suit :

• pour les adultes et les enfants pesant plus de 20 kg :
  • Dose en mg = poids du patient en kg x 2,4

• pour les enfants pesant moins de 20 kg :
  • Dose en mg = poids du patient en kg x 3

Le nombre de flacons d’artésunate à utiliser par dose doit être déterminé avant la reconstitution de la poudre d’artésunate

L’utilisation du flacon de 240 mg est particulièrement adaptée aux patients adultes.

B : Reconstitution de la solution injectable d’artésunate

Prélever le solvant de bicarbonate de sodium fourni dans l’ampoule et l’injecter dans le flacon contenant la poudre d’artésunate.

Agiter le flacon pour bien mélanger le contenu jusqu’à ce que la poudre soit complètement dissoute et que la solution soit limpide.

C : Dilution de la solution d’artésunate reconstituée

Après reconstitution, la solution doit être diluée en fonction de la méthode d’injection employée,

Pour l’administration IV la concentration doit être 10mg/ml. (Toute la quantité fournie dans l’ampoule de diluant)

Pour l’administration IM la concentration doit être 20mg/ml (2 – 4 ou 8 ml de la quantité fournie dans l’ampoule de diluant)

Agiter pour bien mélanger le contenu en vérifiant que la solution obtenue est toujours limpide

D : Volume à injecter par dose

Le volume dépend du poids corporel du patient ainsi que du mode d’administration